VESTE BUNĂ! UE aprobă primul tratament care întârzie debutul clinic al diabetului de tip 1

Redacția SafeNews

Comisia Europeană a aprobat medicamentul teplizumab, comercializat sub denumirea Teizeild, primul tratament destinat întârzierei progresiei diabetului zaharat de tip 1 la pacienţii aflaţi în stadiul 2 al bolii. Terapia, destinată persoanelor de peste opt ani, urmăreşte să întârzie evoluţia către stadiul clinic, în care tratamentul cu insulină devine necesar.

Aprobarea se bazează pe studiul clinic de fază 2 TN-10, care a arătat că tratamentul a prelungit perioada până la debutul diabetului clinic cu o mediană de doi ani comparativ cu placebo. În grupul tratat, 57% dintre participanţi au rămas în stadiul 2, faţă de 28% în grupul placebo. Cele mai frecvente reacţii adverse au fost limfopenia tranzitorie şi erupţii cutanate.

Teplizumab este un anticorp monoclonal care suprimă răspunsul imun, permiţând organismului să producă insulină mai mult timp.

PUBLICITATE

Este prima terapie aprobată în UE care modifică evoluţia diabetului zaharat de tip 1 autoimun, marcând un progres major în tratarea acestei afecţiuni.