Un vaccin personalizat împotriva cancerului, bazat pe tehnologia ARNm, a obținut rezultate pozitive într-un studiu clinic de fază 3. Tratamentul experimental dezvoltat de Moderna și Merck a redus riscul de revenire și răspândire a melanomului la pacienții care au trecut printr-o intervenție chirurgicală. Este primul vaccin personalizat de acest tip care obține rezultate pozitive într-un studiu clinic în fază avansată.
Studiul INTerpath-001 a inclus 1.137 de pacienți cu melanom cu risc ridicat, în stadiile IIB-IV, ale căror tumori au fost îndepărtate chirurgical. O parte dintre participanți au primit vaccinul experimental Intismeran împreună cu imunoterapia Keytruda, iar ceilalți au primit Keytruda și placebo.
Potrivit Moderna și Merck, combinația a îmbunătățit semnificativ perioada în care pacienții au rămas fără recidivă și a redus riscul apariției metastazelor la distanță, comparativ cu administrarea Keytruda fără vaccinul personalizat. Studiul și-a atins atât obiectivul principal, cât și unul dintre obiectivele secundare importante. Companiile au precizat că nu au fost identificate noi probleme privind siguranța tratamentului.
Datele complete nu au fost încă făcute publice. Moderna și Merck intenționează să prezinte rezultatele detaliate la un congres medical și să discute cu autoritățile de reglementare despre următorii pași.
Cum funcționează vaccinul personalizat
Intismeran folosește tehnologia ARN mesager, cunoscută publicului mai ales după dezvoltarea vaccinurilor împotriva COVID-19. În acest caz însă, vaccinul nu este destinat prevenirii unei infecții. El este creat individual, în funcție de caracteristicile tumorii fiecărui pacient.
După îndepărtarea tumorii, specialiștii analizează mutațiile celulelor canceroase. Pe baza acestora este produs vaccinul, care are rolul de a determina sistemul imunitar să recunoască anumite caracteristici ale tumorii și să atace eventualele celule canceroase rămase în organism.
Rezultatele confirmă datele promițătoare obținute anterior într-un studiu de fază 2b. După o perioadă mediană de monitorizare de aproximativ cinci ani, Intismeran administrat împreună cu Keytruda a redus cu 49% riscul de recidivă sau deces și cu 59% riscul apariției metastazelor la distanță sau deces, comparativ cu Keytruda administrat singur.
Tratamentul nu este încă aprobat pentru utilizare. Companiile testează însă această abordare și în alte forme de cancer, iar succesul studiului de fază 3 pentru melanom deschide calea către depunerea documentației necesare pentru autorizare. Potrivit Reuters, o eventuală lansare ar putea avea loc chiar în 2027, dacă tratamentul va primi aprobările necesare.