Guvernul a aprobat noile Reguli de bună practică de fabricație a medicamentelor. Decizia schimbă modul în care sunt produse și importate medicamentele în Republica Moldova.
Noile reguli stabilesc clar cum trebuie organizate activitățile de fabricație și import. Se aplică inclusiv medicamentelor utilizate în studii clinice. Scopul este simplu. Medicamente mai sigure pentru pacienți și proceduri mai clare pentru companii.
O schimbare importantă vizează reducerea birocrației. Dacă până acum operatorii aveau nevoie de 4 acte permisive, acum vor avea nevoie de doar 2. Este vorba despre autorizația de fabricație și import, emisă de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, și certificatul de conformitate cu standardele GMP, obținut în urma inspecțiilor.
Noile reguli definesc și responsabilitățile producătorilor și importatorilor. Ele stabilesc proceduri exacte pentru autorizare, inspecție și certificare. Autoritățile vor putea verifica mai eficient respectarea standardelor de calitate.
Prin această decizie, Guvernul urmărește două rezultate concrete. Creșterea siguranței medicamentelor aflate pe piață și reducerea poverii administrative pentru companii.